H1514 Industrie

Chargé

Le Chargé(e) de pharmacovigilance participe au maintien d'un système de pharmacovigilance efficace pour garantir la sécurité d'emploi des médicaments commercialisés, au niveau local ou national. Surveille les effets indésirables des médicaments sur le marché pour garantir la sécurité des patients Analyse les données de pharmacovigilance et rédige des rapports détaillés Communique avec les professionnels de santé pour collecter des informations complémentaires Participe à la mise à jour des informations produit et à la rédaction de recommandations de sécurité Gère les cas de pharmacovigilance de l'ensemble du portefeuille de l'entreprise Coordonne avec les autres services et collabore avec les autorités sanitaires pour le suivi des alertes médicales Contribue à la formation continue sur les nouveaux protocoles de pharmacovigilance

Comment y accéder

Cet emploi est accessible avec une Licence professionnelle Santé mention bio-industries et biotechnologies, un Master Pharmaco-épidémiologie & pharmacovigilance ou un Diplôme d'État de docteur en médecine ou en pharmacie.

Compétences

Savoir-faire

Conseil, Transmission

Développer ses compétences en matière de nouvelles méthodologies de surveillanceEnseigner, transmettre des connaissances, développer des compétences

Communication, Multimédia

Mettre en oeuvre des actions de communication

Data et Nouvelles technologies

Analyser des données de pharmacovigilance pour identifier des risques potentielsAnalyser des signaux de pharmacovigilance pour détecter des tendances émergentesContrôler la conformité des donnéesGarantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance

Prévention des risques

Développer des stratégies pour minimiser les risques liés aux médicamentsElaborer des actions ou des règles de préventionEvaluer la gravité et la causalité des effets indésirables rapportésEvaluer les bénéfices et les risques des médicaments dans des contextes variésMettre en ½uvre des actions correctives pour améliorer la sécurité des médicamentsParticiper activement à des groupes de travail sur la sécurité des médicamentsSurveiller les tendances des effets indésirables pour anticiper des problèmesVeiller à la détection et au suivi attentif des évènements indésirables (EI) et évènements indésirables graves (EIG)

Qualité

Contrôler des données qualitéContrôler la qualité et la conformité des processContrôler la validité de qualification des moyens et des personnes (habilitation, autorisation, agrément)Elaborer des règles et procédures de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue

Gestion administrative et comptable

Etablir des rapports d'activité détaillésRédiger une note de synthèse

Droit, contentieux et négociation

Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementairesRespecter les règles d'éthique et de déontologie

Relation client

Adapter sa communication selon l'interlocuteur

Stratégie de développement

Savoir travailler en transversalité

Communication

Argumenter les décisions de retrait ou de modification de médicamentsArgumenter sur la nécessité de modifications de posologie ou de formulationCollaborer avec des équipes internationales pour des études de pharmacovigilanceFaire preuve de diplomatie et de force de conviction

Organisation

Agir rapidement en cas de découverte d'un risque majeur pour la santé publiqueCommuniquer avec les professionnels de santé pour collecter des informationsInformer les services concernés des réclamations, anomalies, dysfonctionnements et dégradationsRespecter les réglementations nationales et internationales en pharmacovigilanceRéaliser une veille documentaire