H1514 Industrie

Chargé

Le Chargé de pharmacovigilance participe au maintien d'un système de pharmacovigilance efficace pour garantir la sécurité d'emploi des médicaments commercialisés, au niveau local ou national. Surveille les effets indésirables des médicaments sur le marché pour garantir la sécurité des patients Analyse les données de pharmacovigilance et rédige des rapports détaillés Communique avec les professionnels de santé pour collecter des informations complémentaires Participe à la mise à jour des informations produit et à la rédaction de recommandations de sécurité Gère les cas de pharmacovigilance de l'ensemble du portefeuille de l'entreprise Coordonne avec les autres services et collabore avec les autorités sanitaires pour le suivi des alertes médicales Contribue à la formation continue sur les nouveaux protocoles de pharmacovigilance

Aussi appelé

Gestionnaire de données de pharmacovigilancePharmacovigilant / Pharmacovigilante

Comment y accéder

Ce métier est accessible avec une Licence professionnelle Santé mention bio-industries et biotechnologies, un Master Pharmaco-épidémiologie et pharmacovigilance ou un Diplôme d'État de docteur en médecine ou en pharmacie.

Compétences

Savoir-faire

Conseil, Transmission

Enseigner, développer des compétences

Soin

Evaluer les bénéfices et les risques des médicaments dans des contextes variés

Communication, Multimédia

Adapter sa communication selon les interlocuteurs et les médias utilisésMettre en oeuvre des actions de communication

Data et Nouvelles technologies

Analyser des signaux de pharmacovigilance pour détecter des tendances émergentesContrôler la conformité des données

Prévention des risques

Développer des stratégies pour minimiser les risques liés aux médicamentsElaborer des actions ou des règles de préventionEvaluer la gravité et la causalité des effets indésirables rapportésMettre en œuvre des actions correctives pour améliorer la sécurité des médicamentsSurveiller les tendances des effets indésirables pour anticiper des problèmesVeiller à la détection et au suivi attentif des évènements indésirables (EI) et évènements indésirables graves (EIG)

Qualité

Contrôler des données qualitéContrôler la qualité et la conformité des processContrôler la validité de qualification des moyens et des personnes (habilitation, autorisation, agrément)Elaborer des règles et procédures de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue

Gestion administrative et comptable

Effectuer des rapports quotidiens d'activitéRédiger une note de synthèse

Droit, contentieux et négociation

Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementairesGarantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilanceRespecter les règles d'éthique et de déontologie

Stratégie de développement

Faciliter la communication interne pour une meilleure coordinationSavoir travailler en transversalité

Communication

Argumenter les décisions de retrait ou de modification de médicamentsArgumenter sur la nécessité de modifications de posologie ou de formulationCollaborer avec des équipes internationales pour des études de pharmacovigilanceFaire preuve de diplomatie et de force de convictionOrganiser des campagnes de sensibilisationParticiper activement à des groupes de travail sur la sécurité des médicaments

Organisation

Agir rapidement en cas de découverte d'un risque majeur pour la santé publiqueAnalyser des données de pharmacovigilance pour identifier des risques potentielsCommuniquer avec les professionnels de santé pour collecter des informationsInformer les services concernés des réclamations, anomalies, dysfonctionnements et dégradationsMaintenir une veille scientifique et réglementaireRespecter les réglementations nationales et internationales en pharmacovigilanceRéaliser une veille documentaire

Développement des compétences

Construire un réseau professionnel pour améliorer les pratiques de pharmacovigilanceDévelopper ses compétences en matière de nouvelles méthodologies de surveillanceParticiper à des sessions de formation continue et à des conférences professionnelles