H1211 Industrie

Attaché

L' Attaché de recherche clinique met en place et suit les études cliniques d'un projet en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la règlementation auprès des investigateurs et de l'équipe de l'étude. Intervient à toutes les étapes du développement clinique Joue un rôle crucial dans la mise en œuvre réussie des études cliniques, en veillant à ce que les procédures soient suivies de manière rigoureuse, que les données soient collectées de manière précise, et que la sécurité des patients participant à l'étude soit assurée

Aussi appelé

Assistant / Assistante de recherche clinique en industrieAttaché / Attachée de recherche clinique en industrieAttaché / Attachée de recherche clinique pharmaceutique en industrieChargé / Chargée de recherche cliniqueChargé / Chargée d'études cliniques en industriePharmacien attaché / Pharmacienne attachée de recherche clinique

Comment y accéder

Ce métier est accessible avec un Master ou un Diplôme d'Etat de Docteur en Pharmacie, un diplôme d'Ingénieur dans un secteur technique ou scientifique. Il est également accessible aux débutants et aux profils Licence et Master 1 scientifique avec une expérience professionnelle. La pratique de l'anglais peut être exigée.

Compétences

Savoir-faire

Management

Collaborer avec les autres membres de l'équipe projet (chef de projet clinique, autres ARC...)Développer l'usage d'outils collaboratifs auprès des équipes, en y intégrant de nouveaux risques associés

Conseil, Transmission

Ecouter activement et diagnostiquer pour construire une réponse adaptée et personnalisée de manière réactiveFormer le personnel aux procédures d'études cliniques

Communication, Multimédia

Traduire les demandes de l'entreprise en solutions techniques

Recherche, Innovation

Clôturer des études cliniquesCollaborer avec des équipes internationales pour des projets de rechercheConcevoir et coordonner un programme, un projet de rechercheConcevoir, conduire et vérifier des travaux d'analyse en laboratoire dans le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)Créer, concevoir de nouveaux produits ou des améliorations produitsDéterminer des axes d'évolution technologiquesEtre garant de la dispensation des unités de traitement, des produits et matériels pour les études cliniquesEtre responsable de la visite de suivi du patient en étude clinique (vérification de la cohérence des données par rapport au dossier « source »)Participer à la mise en place des études dans les services cliniques, en lien avec l'investigateur local et l'équipe coordinatriceProcéder à des tests, expérimentationsRéaliser une étude d'opportunité et de faisabilité technique et économiqueRéaliser une étude de brevetabilitéVérifier des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement

Data et Nouvelles technologies

Analyser une situation et produire un diagnosticContrôler la conformité des donnéesEnrichir une base de donnéesGérer la qualité et la transmission des données issues des solutions thérapeutiquesOrganisation de la vérification et de la qualité des données en vue des monitoringsUtiliser de manière pertinente et efficace des logiciels de base de données et la suite Office

Conception

Elaborer des processus et des modes opératoires techniquesElaborer des propositions techniques

Production, Fabrication

Maîtriser les caractéristiques d'un produit ou d'un matériauMettre en oeuvre les processus et les modes opératoires techniques

Construction

Mettre en place du monitoring à distance (le cas échéant)

Prévention des risques

Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiatSuivre la sécurisation des patients et alerter en cas de problème

Qualité

Analyser la qualité des processAssurer la surveillance et le contrôle qualité de l'étude clinique

Logistique

Gérer la logistique des centres investigateurs (produits, échantillons biologiques, dispositifs médicauxetc.)

Gestion administrative et comptable

Planifier, contrôler et rédiger le rapport des activités et des moyens

Pilotage et maîtrise des coûts

Identifier et sélectionner des fournisseurs, sous-traitants, prestataires

Gestion et contrôle

Réaliser un suivi budgétaire de l'étude

Droit, contentieux et négociation

Assurer la conformité des pratiques avec les réglementations en vigueurAssurer la visite de clôture des sites d'investigationContrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementairesGarantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilanceGarantir l'archivage de la documentation de l'étude clinique et des documents administratifs et réglementairesIntégrer dans son quotidien l'ensemble des éléments juridiques, de conformité et de sécurité relatifs au Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) et à la bonne exploitation des donnéesVeiller à la sécurité juridique d'une décision, d'un projet

Protection des personnes et de l'environnement

Intégrer l'écoresponsabilité dans toutes les dimensions de son activité

Relation client

Analyser la demande des clients et identifier la ou les technologies à utiliser ainsi que les différentes étapes de procédé

Stratégie de développement

Développer et fédérer un réseau (professionnels de santé, autorités de santé, associations de patients, etc.)Identifier les contraintes d'un projetInterpréter et exploiter des informations scientifiques et économiquesJouer le rôle d'interface entre les différents acteurs de la recherche cliniqueNégocier des partenariats avec des institutions de recherchePiloter une activité

Communication

Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglaisConvaincre, négocierDévelopper et gérer des relations interpersonnellesFavoriser un environnement de travail collaboratifParler une ou plusieurs langues étrangèresRéaliser les documents nécessaires aux investigateurs

Organisation

Assurer les visites de pré-sélection, de sélection, d'initiation des sites d'investigation avec toutes les procédures validéesCollecter et analyser des données, des informationsGérer et traiter des données (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)Gérer la documentation technique et les archives de projetsIdentifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnelInformer sa hiérarchie des résultats lors des différentes étapes de l'étudeStructurer, synthétiser des informations

Développement des compétences

Organiser et développer son réseau professionnel

Contexte de travail

Publics spécifiques

Partenaires Publics et Privés

Conditions de travail et risques professionnels

Déplacements professionnels En laboratoire En salle blanche En zone à atmosphère contrôlée Port d'équipement de protection individuelle (EPI) : gants, chaussures, casque, protections auditives