DEUST - Production, contrôles et qualité des produits de santé

Le titulaire du diplôme peut exercer des fonctions à différentes étapes du cycle de vie du médicament. Ce diplôme forme en deux ans des professionnels qualifiés et spécialisés des Industries de santé dans les secteurs : • du développement galénique et analytique • de la production • du contrôle qualité • de l’assurance qualité

Compétences ou capacités évaluées Développement pharmaceutique : • réaliser des essais pour la mise au point de nouveaux équipements pilotes et industriels • réaliser des validations pilotes des procédés de fabrication • réaliser la validation des méthodes analytiques • proposer des améliorations techniques et/ou des évolutions des procédés pour le développement industriel • réaliser et contrôler la fabrication des lots pilotes pour les études cliniques • rédiger des documents de fabrication, des procédures de validation… • assurer la veille technologique et technique • déterminer des paramètres de conduite et de contrôle des essais • nettoyer et entretenir les équipements et/ou le matériel • appliquer les règles en vigueur • définir les paramètres clés et critiques des process • participer à la mise au point de nouveaux médicaments • être force de proposition pour de nouvelles formulations galéniques Process et production : • réaliser et contrôler la production • suivre un procédé de fabrication • adapter et appliquer les tâches inhérentes à l’assurance qualité opérationnelle • faire une analyse critique des non conformités avec prise de décision • appliquer les règles en vigueur • participer activement à l’amélioration continue des procédés • nettoyer et entretenir les équipements et/ou le matériel Contrôle : • suivre un protocole d’analyse avec rigueur et respect des BPL • analyser les résultats et définir la marche à suivre en cas de non conformité • participer au suivi des process, de l’environnement, des équipements • assurer les tâches métrologiques Assurance qualité : • appliquer les règles en vigueur • rédiger les procédures et protocoles • connaître la gestion documentaire • contrôler l’application des procédures • participer à la validation des équipements et à la qualification du personnel • recueillir les informations pour l’élaboration des outils d’assurance qualité • contrôler l’application des procédures et de la réglementation en matière de qualité • proposer l’application et suivre la mise en œuvre d’actions qualité, préventives ou correctives • proposer la mise en place d’indicateurs qualité