H1213 Industrie

Responsable du développement clinique en industrie pharmaceutique

Le Responsable du développement clinique coordonne les études cliniques et assure la conformité des projets de recherche. Coordonne le plan de développement des produits de santé avec l'ensemble des études cliniques qui leurs sont rattachées Garantit la mise en place de protocoles d'études cliniques dans le respect de la conformité réglementaire et scientifique Apporte une expertise médicale sur des projets Assure la liaison avec les autorités sanitaires et les comités éthiques pour toutes les questions de conformité Analyse et interprète les données des essais cliniques pour en déduire des conclusions valides Gère le budget et les ressources allouées aux projets de développement clinique

Comment y accéder

Cet emploi est accessible avec un Master en sciences cliniques, un Doctorat en pharmacie, un Diplôme d'État de docteur en médecine ou un Diplôme d'État de docteur en pharmacie.

Compétences

Savoir-faire

Management

Fédérer et stimuler les équipes

Gestion des Ressources Humaines

Savoir anticiper et faire monter des équipes en compétences en lien avec l'évolution de la réglementation et des métiers

Conseil, Transmission

Enseigner, transmettre des connaissances, développer des compétences

Recherche, Innovation

Coordonner des équipes de rechercheDévelopper des méthodes de recherche innovantesParticiper à l'élaboration du protocole de l'essai clinique et définir la méthodologie adaptéeSuivre les avancées technologiques en santé

Data et Nouvelles technologies

Analyser les données de tests cliniquesEvaluer la pertinence des informations scientifiques

Conception

Connaître les procédures des essais cliniques, les bonnes pratiques cliniques et la réglementation du domaine de la recherche clinique

Prévention des risques

Assurer la sécurité des participantsAvoir une capacité d'analyse, de synthèse et d'anticipation des risques sur la base des remontées d'informationsSuperviser la collecte de données cliniques

Qualité

Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue

Pilotage et maîtrise des coûts

Minimiser les impacts environnementaux des essais

Droit, contentieux et négociation

Appréhender les lois et les réglementations relatives à l'utilisation du numérique en santé et de l'utilisation des donnéesGérer les relations avec les comités éthiques

Développement commercial

Analyser les tendances du marché pharmaceutique

Stratégie de développement

Avoir une vision et appréhension systémiques des enjeux de la santé et des médicamentsDévelopper des stratégies de tests adaptativesDévelopper et fédérer un réseau (professionnels de santé, autorités de santé, associations de patients, etc.)Elaborer une stratégie de développement d'activitéNégocier avec les prestataires externes

Communication

Assurer la liaison avec les autorités sanitairesAvoir une aisance rédactionnelle pour rédiger les rapports de réglementation nécessaires à la bonne mise sur le marchéCommuniquer les résultats des études aux parties prenantesConvaincre en argumentant avec un ou plusieurs interlocuteursUtiliser l'anglais en contexte professionnel

Organisation

Assurer la confidentialité des données des patientsMaintenir une documentation précise des études

Savoir-être professionnels

Etre à l'écoute, faire preuve d'empathieFaire preuve de leadershipFaire preuve de rigueur et de précisionOrganiser son travail selon les priorités et les objectifs