Responsable de pharmacovigilance en industrie pharmaceutique

Le/ La Pharmacien(ne) en pharmacovigilance surveille, analyse et évalue les effets indésirables des médicaments pour garantir leur sécurité et conformité après leur mise sur le marché. Surveille et analyse les effets indésirables des médicaments Rédige des rapports de pharmacovigilance pour les autorités sanitaires Contribue à la mise à jour des informations sur les médicaments Participe à la formation des professionnels de santé sur les risques médicamenteux Collabore avec les équipes de recherche pour améliorer la sécurité des médicaments Assure la communication avec les patients et les professionnels de santé pour les informer des risques

Aussi appelé

Pharmacien / Pharmacienne en pharmacovigilancePharmacien chargé / Pharmacienne chargée de pharmacovigilance

Comment y accéder

Cet emploi est accessible avec un Diplôme d'État de Docteur en Pharmacie, obligatoire pour exercer. Des formations complémentaires comme un Master en pharmacologie ou une formation spécifique en pharmacovigilance peuvent être utiles mais ne sont pas obligatoires.

Compétences

Savoir-faire

Conseil, Transmission

Enseigner, transmettre des connaissances, développer des compétencesFormer le personnel sur les procédures de pharmacovigilance

Data et Nouvelles technologies

Analyser des données de pharmacovigilanceContrôler la conformité des donnéesGarantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilanceMettre à jour les informations sur les médicaments

Prévention des risques

Elaborer des actions ou des règles de préventionEvaluer les risques liés aux médicamentsSurveiller et évaluer la sécurité d'emploi de médicaments, de dispositifs médicaux (effets indésirables, ...), transmettre les informations aux services concernés (institut de veille sanitaire, ...)

Qualité

Contrôler la qualité et la conformité des processContrôler la validité de qualification des moyens et des personnes (habilitation, autorisation, agrément)Elaborer des règles et procédures de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue

Gestion administrative et comptable

Rédiger des rapports de sécurité des médicaments

Droit, contentieux et négociation

Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires

Communication

Communiquer avec les autorités sanitairesParticiper à des réunions de pharmacovigilance

Organisation

Réaliser une veille documentaire

Savoir-être professionnels

Avoir l'esprit d'équipeEtre force de propositionFaire preuve de rigueur et de précisionOrganiser son travail selon les priorités et les objectifs

Contexte de travail

Statut d'emploi

Salarié secteur privé (CDI, CDD)

Publics spécifiques

Professionnels de santé

Conditions de travail et risques professionnels

En laboratoire En milieu industriel Manipulation de produits à risques Port d'équipement d'hygiène

Horaires et durée du travail

Travail en journée Travail selon un rythme irrégulier et des pics d'activité

Types de structures

Industries de santé

Formations qui préparent à ce métier

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Secteurs d'activité

Recherche Santé