Coordinateur

Le Coordinateur/ La Coordinatrice d'études cliniques organise et gère les activités quotidiennes des essais cliniques, pour garantir leur bon déroulement. Organise et supervise les essais cliniques pour garantir leur conformité aux protocoles établis Coordonne les activités entre les différents sites d'essais pour assurer la cohérence des données recueillies Assure la liaison avec les comités d'éthique, les autorités réglementaires et les sponsors des études Analyse et interprète les données des études pour en déduire des conclusions valides Gère la documentation et les rapports relatifs aux études cliniques Peut former et superviser le personnel impliqué dans les études cliniques

Aussi appelé

Chargé / Chargée d'études pharmaceutiques en industrieMoniteur / Monitrice d'études cliniques en industrie

Comment y accéder

Cet emploi est accessible avec un Master biologie et santé, un Master sciences du médicament, un Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie ou en médecine, ainsi qu'un Doctorat en sciences.

Compétences

Savoir-faire

Management

Animer, coordonner une équipeCollaborer avec des équipes internationales sur des projets de rechercheCoordonner l'intervention d'équipes pluridisciplinairesCoordonner les équipes de développement pour respecter les délais

Gestion des Ressources Humaines

Assurer la formation et l'intégration des nouveaux collaborateursOrganiser un recrutement

Conseil, Transmission

Assurer la liaison avec les comités éthiquesFormer le personnel aux procédures d'études cliniques

Communication, Multimédia

Faciliter la communication interne et externe

Recherche, Innovation

Conduire des travaux d'études et de rechercheSuivre l'avancement des études cliniques

Data et Nouvelles technologies

Maintenir à jour la documentation techniqueMettre en place des systèmes de gestion des données

Qualité

Assurer la conformité réglementaire des étudesContrôler la qualité des données cliniques recueillies

Gestion des stocks

Gérer la logistique des essais cliniques

Relation client

Organiser l'agenda des réunions

Stratégie de développement

Optimiser les protocoles d'étude clinique

Communication

Assurer la confidentialité des données des participantsCommuniquer les résultats des études aux parties prenantesFavoriser un environnement de travail collaboratifPréparer et animer une réunion, un groupe de travail, un atelierRendre compte de son activitéTravailler en groupe, en réseau

Organisation

Documenter les procédures opérationnelles standardPréparer les dossiers pour les autorités sanitairesRéaliser une veille afin de proposer de nouveaux outils et méthodologies statistiques

Développement des compétences

Actualiser régulièrement ses connaissancesOrganiser et développer son réseau professionnel

Savoir-être professionnels

Avoir l'esprit d'équipeEtre force de propositionFaire preuve de rigueur et de précisionOrganiser son travail selon les priorités et les objectifs

Contexte de travail

Statut d'emploi

Salarié secteur privé (CDI, CDD)

Publics spécifiques

Professionnels de santé

Conditions de travail et risques professionnels

En bureau d'études En laboratoire En milieu industriel

Horaires et durée du travail

Travail en journée

Types de structures

Industries de santé

Formations qui préparent à ce métier

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Secteurs d'activité

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