H1223 Industrie
Coordinateur
Le coordinateur d'études cliniques organise et gère les activités quotidiennes des essais cliniques, pour garantir leur bon déroulement. Organise et supervise les essais cliniques pour garantir leur conformité aux protocoles établis Coordonne les activités entre les différents sites d'essais pour assurer la cohérence des données recueillies Assure la liaison avec les comités d'éthique, les autorités réglementaires et les sponsors des études Analyse et interprète les données des études pour en déduire des conclusions valides Gère la documentation et les rapports relatifs aux études cliniques Peut former et superviser le personnel impliqué dans les études cliniques
Aussi appelé
Chargé / Chargée d'études pharmaceutiques en industrieMoniteur / Monitrice d'études cliniques en industrieResponsable d'essais cliniquesResponsable monitoring études cliniques
Comment y accéder
Ce métier est accessible avec un Master biologie et santé, un Master sciences du médicament, un Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie ou en médecine, ainsi qu'un Doctorat en sciences, avec une expérience préalable en tant qu'Attaché Recherche Clinique (ARC).
Compétences
Savoir-faire
Management
Animer, coordonner une équipeCoordonner l'intervention d'équipes pluridisciplinairesCoordonner les équipes de développement ou de production pour respecter les délais
Gestion des Ressources Humaines
Organiser un recrutement
Conseil, Transmission
Assurer la formation des nouveaux collaborateursAssurer la liaison avec les comités éthiquesFormer le personnel aux procédures d'études cliniques
Communication, Multimédia
Faciliter la communication interne et externe
Recherche, Innovation
Collaborer avec des équipes internationales pour des projets de rechercheConduire des travaux d'études et de rechercheSuivre l'avancement des études cliniques
Data et Nouvelles technologies
Maintenir à jour la documentation technique et les manuels d'utilisation
Qualité
Assurer la conformité réglementaire des étudesContrôler la qualité des données cliniques recueillies
Logistique
Gérer la logistique des essais cliniques
Gestion administrative et comptable
Organiser l'agenda des réunions
Droit, contentieux et négociation
Gérer les droits d'auteur et la propriété intellectuelle
Stratégie de développement
Mettre en place des systèmes de gestion des donnéesOptimiser les protocoles d'étude clinique
Communication
Communiquer les résultats des études aux parties prenantesFavoriser un environnement de travail collaboratifPréparer et animer une réunion, un groupe de travail, un atelierRendre compte de son activitéTravailler en groupe, en réseau
Organisation
Assurer la confidentialité des donnéesDocumenter les procédures opérationnelles standardPréparer les dossiers pour les autorités sanitairesRéaliser une veille afin de proposer de nouveaux outils et méthodologies statistiques
Développement des compétences
Actualiser régulièrement ses connaissancesOrganiser et développer son réseau professionnel
Savoir-être professionnels
Avoir l'esprit d'équipeEtre force de propositionFaire preuve de rigueur et de précisionOrganiser son travail selon les priorités et les objectifs
Contexte de travail
Statut d'emploi
Salarié secteur privé (CDI, CDD)
Publics spécifiques
Professionnels de santé
Conditions de travail et risques professionnels
En bureau d'études En laboratoire
Horaires et durée du travail
Travail en journée
Types de structures
Industrie pharmaceutique Industries de santé
Formations qui préparent à ce métier
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Secteurs d'activité
Industries Recherche Santé