H1219 Industrie

Responsable opérationnel

Le Responsable opérationnel des études cliniques gère la planification, la mise en œuvre et le suivi des essais cliniques pour garantir leur conformité et leur succès. Supervise la conception, la planification et la réalisation des études cliniques conformément aux normes réglementaires Coordonne les équipes multidisciplinaires impliquées dans les études cliniques Assure la liaison avec les autorités sanitaires et les comités éthiques Analyse et interprète les données recueillies lors des études Rédige les rapports d'étude et les publications scientifiques Veille au respect des délais, du budget et de la qualité des études

Comment y accéder

Ce métier est accessible avec un Diplôme d'État de docteur en médecine, un Diplôme d'État de docteur en pharmacie, un Master biologie et santé ou un Master sciences du médicament, avec une expérience en tant qu'Attaché / Attachée de Recherche Clinique.

Compétences

Savoir-faire

Management

Animer, coordonner une équipeCoordonner l'intervention d'équipes pluridisciplinairesCoordonner les équipes de développement ou de production pour respecter les délaisEvaluer les performances des équipes d'étudesOptimiser les ressources disponibles pour les études et les projets

Conseil, Transmission

Assurer la formation continue du personnelFormer le personnel aux procédures d'études cliniques

Recherche, Innovation

Collaborer avec des équipes internationales pour des projets de rechercheConcevoir, conduire et vérifier des travaux d'analyse en laboratoire dans le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)Conduire des travaux d'études et de rechercheParticiper à l'élaboration du protocole de l'essai clinique et définir la méthodologie adaptéeProposer des pistes d'amélioration des solutions

Data et Nouvelles technologies

Mettre à jour les dossiers d'études cliniques

Prévention des risques

Evaluer les risques liés aux études cliniquesSuperviser le recrutement des participants aux études

Qualité

Assurer la conformité réglementaire des étudesAssurer la surveillance et le contrôle qualité de l'étude clinique

Gestion administrative et comptable

Rédiger des rapports d'études cliniques

Gestion et contrôle

Gérer les budgets alloués aux études cliniques

Droit, contentieux et négociation

Gérer les droits d'auteur et la propriété intellectuelleMaintenir les standards éthiques des études

Développement commercial

Analyser les tendances des données cliniques

Stratégie de développement

Développer des outils de suivi des études

Communication

Assurer la liaison avec les autorités sanitairesCommuniquer les résultats aux parties prenantesFavoriser un environnement de travail collaboratifPréparer et animer une réunion, un groupe de travail, un atelierRendre compte de son activitéTravailler en groupe, en réseau