H1219 Industrie

Responsable opérationnel

Le/ La Responsable opérationnel(le) des études cliniques gère la planification, la mise en ½uvre et le suivi des essais cliniques pour garantir leur conformité et leur succès. Supervise la conception, la planification et la réalisation des études cliniques conformément aux normes réglementaires Coordonne les équipes multidisciplinaires impliquées dans les études cliniques Assure la liaison avec les autorités sanitaires et les comités éthiques Analyse et interprète les données recueillies lors des études Rédige les rapports d'étude et les publications scientifiques Veille au respect des délais, du budget et de la qualité des études

Comment y accéder

Cet emploi est accessible avec un Diplôme d'État de docteur en médecine, un Diplôme d'État de docteur en pharmacie, un Master biologie et santé ou un Master sciences du médicament.

Compétences

Savoir-faire

Management

Animer, coordonner une équipeCollaborer avec des équipes internationales sur des projets de rechercheCoordonner l'intervention d'équipes pluridisciplinairesCoordonner les équipes de développement pour respecter les délaisEvaluer les performances des équipes d'étudesOptimiser les ressources disponibles pour les études

Gestion des Ressources Humaines

Assurer la formation continue du personnel

Conseil, Transmission

Former le personnel aux procédures d'études cliniques

Recherche, Innovation

Concevoir, conduire et vérifier des travaux d'analyse en laboratoire dans le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)Conduire des travaux d'études et de rechercheParticiper à l'élaboration du protocole de l'essai clinique et définir la méthodologie adaptéeProposer des pistes d'amélioration des solutions

Data et Nouvelles technologies

Analyser les tendances des données cliniquesMettre à jour les dossiers d'études cliniques

Prévention des risques

Evaluer les risques liés aux études cliniquesSuperviser le recrutement des participants aux études

Qualité

Assurer la conformité réglementaire des étudesAssurer la surveillance et le contrôle qualité de l'étude clinique

Gestion administrative et comptable

Implémenter des outils de suivi des étudesRédiger des rapports d'études cliniques

Gestion et contrôle

Gérer les budgets alloués aux études cliniques

Droit, contentieux et négociation

Maintenir les standards éthiques des études

Communication

Assurer la confidentialité des données des participantsAssurer la liaison avec les autorités sanitairesCommuniquer les résultats aux parties prenantesFavoriser un environnement de travail collaboratifPréparer et animer une réunion, un groupe de travail, un atelierRendre compte de son activitéTravailler en groupe, en réseau