H1226 Industrie

Rédacteur médical

Le Rédacteur médical en industrie pharmaceutique est spécialisé dans la production de documentations scientifiques en collaboration avec les médecins et les équipes scientifiques. Rédige des rapports d'études précliniques et cliniques, publications ou tout autre document médical Assure la conformité réglementaire des documents produits Garantit la qualité des documents cliniques selon les standards internationaux et les procédures internes Participe à la stratégie de communication scientifique de l'entreprise Peut animer des formations internes et externes

Comment y accéder

Cet emploi est accessible avec un diplôme de niveau Bac +5 à Bac +8 en biologie, médecine ou pharmacie.

Compétences

Savoir-faire

Conseil, Transmission

Animer des sessions de formation

Communication, Multimédia

Rédiger un cahier des charges, des spécifications techniques

Data et Nouvelles technologies

Actualiser des bibliothèques de références ou des banques de données techniquesAssurer la conformité réglementaire des documents techniques et des publicationsGérer une base de données numériquesMettre à jour un dossier, une base de donnéesUtiliser des logiciels de gestion de références bibliographiques

Conception

Planifier des opérations de rédaction et d'impression

Qualité

Contrôler la qualité et la conformité d'un livrable

Gestion administrative et comptable

Organiser et planifier une activité

Pilotage et maîtrise des coûts

Identifier et sélectionner des fournisseurs, sous-traitants, prestataires

Droit, contentieux et négociation

Appliquer un cadre juridique ou réglementaire

Stratégie de développement

Concevoir et gérer un projet

Communication

Collaborer avec des équipes scientifiques et les autres services de l'entreprise (Recherche et Développement, affaires médicales, affaires réglementaires, qualité, juridique, marketing et finances, filiales / maison mère)Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglaisParticiper à la rédaction de documents supports à une étude clinique (protocole d'utilisation, brochure investigateur et patient, formulaire de consentement, cahier d'observation et carnet patient, etc.)Rendre compte de son activitéRespecter les délais de publication et de réponse aux utilisateurs

Organisation

Analyser, interpréter et synthétiser les données d'études pré-cliniques et cliniquesAssurer l'archivage et la traçabilité des données sourcesGarantir la confidentialité des données médicalesGérer la documentation technique et réglementaireRechercher des informations et documents à intégrer dans les rapports d'études cliniquesRéaliser une veille documentaireSynthétiser des informations complexes