H1529 Industrie
Chargé
Le Chargé de matériovigilance est essentiel à la surveillance et à la sécurité des matériaux médicaux. Assure la surveillance des incidents ou risques liés à l'utilisation des dispositifs médicaux Analyse les données de sécurité et rédige des rapports de matériovigilance par sa connaissance des réglementations Collabore avec les autorités sanitaires pour la mise en conformité des produits Participe à la formation des professionnels de santé sur les risques liés aux dispositifs médicaux et bonnes pratiques Propose des améliorations des dispositifs en fonction des retours d'expérience Maintient à jour la documentation technique et réglementaire des produits
Comment y accéder
Cet emploi est accessible avec un Diplôme d'État de Docteur en Pharmacie, obligatoire pour exercer. Des formations complémentaires comme un Master en sciences de la santé ou une Licence professionnelle en santé peuvent être bénéfiques, bien que non obligatoires.
Compétences
Savoir-faire
Management
Collaborer avec des équipes internationales sur des projets de recherche
Conseil, Transmission
Conseiller en matière de prévention, de sécurité et de facteurs de risqueEnseigner, transmettre des connaissances, développer des compétences
Communication, Multimédia
Interagir avec les organismes externes tels que l'Inspection du Travail, la Sécurité Sociale et les services de santé publique
Data et Nouvelles technologies
Analyser des données de matériovigilanceContrôler la conformité des donnéesOrganiser un circuit d'informationRenseigner et tenir à jour des outils de suivi de l'activité (tableaux de bord de production, relevés d'incidents, qualité...)
Maintenance, Réparation
Assurer la traçabilité des incidents matérielsContrôler la certification et la conformité des outils de mesure et de contrôle
Prévention des risques
Elaborer des actions ou des règles de préventionEvaluer, prévenir, et gérer les risques et la sécuritéGérer les alertes de sécurité sur les matériauxRéaliser ou participer à la réalisation d'études de risques (identification, recensement, évaluation, ...)Rédiger des procédures de sécurité spécifiquesSurveiller les tendances des incidents matériels
Qualité
Contrôler la qualité et la conformité des processContrôler la validité de qualification des moyens et des personnes (habilitation, autorisation, agrément)Documenter les cas de non-conformité matérielleElaborer des règles et procédures de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
Gestion administrative et comptable
Renseigner les documents de contrôle de conformité, de traçabilité et de suivi qualitéRédiger des rapports d'expertise clairs et détaillés
Pilotage et maîtrise des coûts
Evaluer le coût des non-conformités
Droit, contentieux et négociation
Appliquer un cadre juridique ou réglementaireContrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires
Relation client
Apporter une assistance technique aux équipes
Communication
Sensibiliser un public
Organisation
Collecter et analyser des données, des informationsFormer les utilisateurs aux bonnes pratiques de sécuritéRéaliser une veille documentaire
Savoir-être professionnels
Avoir l'esprit d'équipeEtre force de propositionFaire preuve de rigueur et de précisionOrganiser son travail selon les priorités et les objectifs
Contexte de travail
Statut d'emploi
Salarié secteur privé (CDI, CDD) Salarié secteur public Travailleur indépendant
Conditions de travail et risques professionnels
Déplacements professionnels En laboratoire
Types de structures
Etablissement de santé Industries chimiques Industries de santé
Horaires et durée du travail
Travail en journée Travail selon un rythme irrégulier et des pics d'activité
Formations qui préparent à ce métier
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Secteurs d'activité
Architecture, études et normes Santé